Höyrysterilointiprosessin validointi on osa kokonaisvaltaista laadunhallintaa ja potilasturvallisuutta.
Laki terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista edellyttää laitteen suorituskyvyn säännöllistä tarkastamista.
Validoinnilla esimerkiksi testataan, varmistetaan ja osoitetaan laitteiden steriloiva lopputulos.
Suoritamme validointeja kaikille terveydenhuollon ja lääketeollisuuden laitteille merkistä riippumatta. Validoitavia kohteita ovat mm. autoklaavit, instrumenttipesukoneet, endoskooppien puhdistusprosessi ja saumauslaitteet.
Parhaat mittausmenetelmät takaavat laadukkaan pesutuloksen.
Pesuprosessin validointi on haastavaa, koska likaisuustaso ja kuormat vaihtelevat. On erityisen tärkeää käyttää oikeaa likaa mittaavia menetelmiä.
Kartoitamme markkinoilla olevia mittausmenetelmiä, joista valitsemme validointiin parhaiten soveltuvat menetelmät.
Käyttämämme menetelmät jäävät usein asiakkaan omavalvonnan työkaluiksi.
Tarkat kenttälaboratoriomittaukset validoinnin yhteydessä.
EN-285 määrittelee tarkat laatuvaatimukset höyrysterilaattorin syöttövedelle.
Validoinnin yhteydessä tehtävillä kenttätesteillä nähdään vedenkäsittelyjärjestelmän oikea toiminta.
Toimintaongelmien ratkaisemisen jälkeen voidaan vedenlaatu todentaa akkreditoidussa laboratoriossa.
Veden mikrobiologinen laatu on erityisen tärkeää, mikäli prosessissa käsitellään silmäkirurgisia instrumentteja.
Asiakkaan laaduntarkkailun tukena.
Endoskooppien puhdistaminen on haastavin kokonaisuus välinehuoltoprosessissa.
Puhdistusprosessissa korostuu manuaalisten työvaiheiden osuus.
Laaduntarkkailun määrittely ja tuki tehdään aina yhteistyössä asiakkaan kanssa.
Puhdistustehon pitkäaikainen vaikutus sekä endoskooppien oikeanlainen käyttö varmistetaan työskentelykanavan videokuvauksella.
Saumalujuuden varmistaminen on vaivatonta.
Hyvin tehty välinehuoltotyö säilyy, kun pakkaus toimii oikein.
Pakkausprosessin validointi tehdään höyrysterilaattorin validoinnin yhteydessä, hyödyntäen validoinnissa käytettyjä pakkausmateriaaleja.
Sauman lujuus ja kalvon mahdolliset mikroreiät varmistetaan laboratoriomittauksella.